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公司介紹
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                    奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)(廣州、上海、北京、蘇州、深圳、廈門、武漢、佛山)是加拿大Acme Osmunda Co., Ltd. 在華投資成立的從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械體系認證咨詢和醫(yī)療器械產(chǎn)品認證咨詢的專業(yè)咨詢機構(gòu),致力于為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊(CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE)、醫(yī)療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、對醫(yī)療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨。      我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設(shè)計建造到醫(yī)療器械企業(yè)注冊<生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證>、產(chǎn)品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的解決方案。目前,我們已幫助500多家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認證并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包審核協(xié)議和常年顧問協(xié)議。公司的顧問和導師團隊擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事認證工作的專業(yè)背景,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構(gòu)和國內(nèi)權(quán)威認證機構(gòu)和測試機構(gòu)具有長期友好的合作關(guān)系。我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨以最專業(yè)的導師和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),共同達成您的目標。企業(yè)的宗旨是:誠信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升 我們將以誠信、專業(yè)的服務(wù),為企業(yè)帶來系統(tǒng)化的提升。 同時奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)也是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員廣東省生物工程協(xié)會會員歐洲OBELIS(O.E.A.R.C.)世界醫(yī)療器械一站式服務(wù)的中國合作伙伴。我們服務(wù)的客戶有:美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞Bio Medical、中國穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學達安基因Daangene、常州康輝Kanghui、東莞科威Kewei、佛山導管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。我們可為客戶提供:醫(yī)療器械注冊代理咨詢,ISO13485認證咨詢,醫(yī)療器械認證咨詢,F(xiàn)DA 510K注冊咨詢,歐盟CE認證咨詢,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理代辦,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代理代辦,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理代辦,進口醫(yī)療器械注冊代理代辦,醫(yī)療器械臨床試驗代理,醫(yī)療器械相關(guān)培訓,F(xiàn)DA QSR820咨詢,美國FDA注冊咨詢,F(xiàn)DA工廠檢查咨詢,歐盟IVDD認證咨詢,歐盟MDD認證咨詢,加拿大CMDCAS注冊咨詢,澳大利亞TGA注冊咨詢,日本JPAL注冊咨詢,中國SFDA注冊咨詢,醫(yī)療器械GMP認證咨詢,醫(yī)療器械供應商第二方審核,醫(yī)療器械供應商第三方審核,醫(yī)療器械制造商驗廠、醫(yī)療器械制造商工廠審核,醫(yī)療器械出口驗貨。FDA醫(yī)療器械注冊認證咨詢服務(wù),包括 FDA注冊咨詢,F(xiàn)DA 510k 申請,QSR 820體系建立,美國FDA列名和注冊服務(wù),F(xiàn)DA工廠檢查,QSIT培訓,CAPA培訓,過程確認培訓等。醫(yī)療器械注冊代理,醫(yī)療器械認證咨詢,ISO13485認證咨詢,F(xiàn)DA510K注冊咨詢,醫(yī)療器械CE認證咨詢,醫(yī)療器械臨床試驗,F(xiàn)DAQSR820咨詢,F(xiàn)DA注冊咨詢,F(xiàn)DA工廠審核咨詢,生產(chǎn)許可證代理,產(chǎn)品注冊證代理,QSIT咨詢培訓
詳細信息
主營產(chǎn)品或服務(wù): |
醫(yī)療器械認證咨詢,ISO 13485認證咨詢,FDA 510k 注冊咨詢,FDA 工廠審核咨詢,FDA QSR820咨詢,醫(yī)療器械CE咨詢,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,FDA QSIT培訓,CE MDD咨詢,CE IVDD咨詢,醫(yī)療器械注冊代理服務(wù) |
采購產(chǎn)品: |
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經(jīng)營模式:
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服務(wù)型 |
企業(yè)類型:
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私營有限責任公司 |
公司注冊地: |
廣東省 廣州市 越秀區(qū) |
主要經(jīng)營地點: |
越秀區(qū)水蔭路56號8棟215 |
公司成立時間:
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2004-02-11 |
法定代表人: |
張先生 |
年營業(yè)額: |
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員工人數(shù): |
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經(jīng)營品牌:
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注冊資本:
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人民幣30 萬元 |
主要客戶群: |
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主要市場: |
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年出口額: |
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年進口額:
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開戶銀行: |
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帳號: |
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是否提供OEM服務(wù):
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否 |
研發(fā)部門人數(shù): |
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質(zhì)量控制: |
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管理體系認證: |
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