南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司（以下簡稱明捷生物醫(yī)藥）是目前中國醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器、醫(yī)藥保健品行業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)，配套服務能力強的綜合性溶劑殘留分析x53e739n、包材相容性研究制造企業(yè)之一。

   明捷生物醫(yī)藥憑借著正規(guī)專業(yè)、實力雄厚的合作團隊和高端先進的人才與技術，我們堅守“打造專業(yè)服務，提供專業(yè)技術”的公司宗旨。目前，明捷生物醫(yī)藥分公司已遍布國內(nèi)多個城市及地區(qū)。建立起了一個以、為中心，覆蓋國內(nèi)的分離純化及鑒定經(jīng)銷和服務網(wǎng)絡。公司特邀多名權威專家，率先采用國際上的儀器設備，運用標準化的流程和質(zhì)量保障控制體系，服務社會，造福于民。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立緊密相關。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點，貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應繼續(xù)進行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設計應根據(jù)不同的研究目的，結合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。穩(wěn)定性試驗要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進行，這些放置條件的設置應充分考慮到藥品在貯存、運輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應在影響因素試驗結果基礎上選擇合適的包裝，加速試驗和長期試驗中的包裝應與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，所用材料和封裝條件應與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應對各項試驗條件要求的環(huán)境參數(shù)進行控制和監(jiān)測。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設置多個時間點考察樣品的質(zhì)量變化。考察時間點應基于對藥品性質(zhì)的認識、穩(wěn)定性趨勢評價的要求而設置。如長期試驗中，總體考察時間應涵蓋所預期的有效期，中間取樣點的設置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點和劑型特點。對某些環(huán)境因素敏感的藥品，應適當增加考察時間點。

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