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    長沙市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司

    主營:SC食品包裝生產(chǎn)許可證; 化妝品生產(chǎn)許可; 醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證
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    [供應(yīng)]供應(yīng)湖南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理消字號(hào)廠房裝修規(guī)劃
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    • 更新日期:2021-07-02 09:56:50
    • 有效期至:2022-07-02
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    供應(yīng)湖南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理消字號(hào)廠房裝修規(guī)劃 詳細(xì)信息

    消毒產(chǎn)品:是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品。

    抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%(殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。物料:包括原料、輔料、包裝材料等。潔凈區(qū):指由潔凈室所組成的區(qū)域。生產(chǎn)區(qū):指由倉儲(chǔ)庫、生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)車間等組成的區(qū)域。凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴(yán)格分區(qū)設(shè)計(jì),室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達(dá)到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間。10萬級(jí)潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求:溫度18℃-28℃,相對(duì)濕度45%-65%,進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個(gè)/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個(gè)/立方米,空氣細(xì)菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。30萬級(jí)潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達(dá)到以下要求:溫度18℃-28℃,相對(duì)濕度45%-65%,進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10,500,000個(gè)/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60,000個(gè)/立方米,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿。生產(chǎn)用水:是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等。純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項(xiàng)下規(guī)定,且不含任何添加劑的水。投料批:是指計(jì)劃在特定的限制內(nèi)有一致的特性和質(zhì)量,并在同一個(gè)制造周期內(nèi)根據(jù)一個(gè)制造指令生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品或其物料的具體數(shù)量。

    長沙凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司倡導(dǎo):以人為本、以溝通為手段、以規(guī)范為原則、以創(chuàng)新求發(fā)展,專業(yè)從事:1、SC食品生產(chǎn)許可證;2、食品用塑料包裝生產(chǎn)許可證;3、化妝品(妝字號(hào))生產(chǎn)許可;4、醫(yī)療器械備案/經(jīng)營/生產(chǎn)許可證;5、涉水產(chǎn)品批件衛(wèi)生許可;6、食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制度制定等;7、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可;

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