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[供應(yīng)]保亭制藥廠潔凈實(shí)驗(yàn)室|保亭制藥廠潔凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)裝修|保亭制藥廠實(shí)驗(yàn)室凈化
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：海南
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：定制
- 產(chǎn)品數(shù)量：848946
- 計(jì)量單位：臺(tái)
- 產(chǎn)品單價(jià)：電談
- 更新日期：2019-10-12 16:29:06
- 有效期至：2020-10-11
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保亭制藥廠潔凈實(shí)驗(yàn)室|保亭制藥廠潔凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)裝修|保亭制藥廠實(shí)驗(yàn)室凈化
詳細(xì)信息
保亭制藥廠潔凈實(shí)驗(yàn)室|保亭制藥廠潔凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)裝修|保亭制藥廠實(shí)驗(yàn)室凈化公司
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(聯(lián)系人：胡經(jīng)理15799055338)海南英天特實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì)，工程施工，凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修，整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
無(wú)菌制劑生產(chǎn)車間工藝平面布置與裝修材料的要求
無(wú)菌制劑在生產(chǎn)工藝上，應(yīng)對(duì)其使用的潔凈廠房特別加以布置設(shè)計(jì)，尤其是應(yīng)著重考慮潔凈工房工藝平面對(duì)無(wú)菌制造的適用性和可靠性。無(wú)論是進(jìn)行無(wú)菌的粉末分裝還是無(wú)菌的液體分裝，都應(yīng)著重解決
工藝平面布置對(duì)無(wú)菌制造工藝過程的無(wú)菌保證度。首先從工房平面的布置上著眼，在廠房設(shè)施設(shè)計(jì)的層面上解決無(wú)菌操作過程的無(wú)菌保證問題。
1、無(wú)菌制造在潔凈工房設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮的問題
(1)受污染(臟)的物料是否會(huì)與人員的流動(dòng)產(chǎn)生交叉，形成污染?
(2)在潔凈工房?jī)?nèi)布置的制造工藝平面對(duì)生產(chǎn)過程是否方便合理?
(3)工藝平面圖中的潔凈區(qū)布置，是否按照無(wú)菌制造工藝對(duì)無(wú)菌操作區(qū)和普通潔凈區(qū)進(jìn)行了恰當(dāng)分區(qū)或隔離處理。各個(gè)生產(chǎn)用功能房間的布置應(yīng)該按照無(wú)菌室優(yōu)先布置的原則進(jìn)行。即在平面設(shè)計(jì)中，各個(gè)生產(chǎn)功能房間圍繞著有利于提高制造工程的無(wú)菌保證度、符合工藝流程與方便使用的設(shè)計(jì)原則進(jìn)行分區(qū)布置。
(4)無(wú)菌制造工藝平面的設(shè)計(jì)布置還應(yīng)遵循的一個(gè)重要原則是：其工藝平面應(yīng)嚴(yán)格地體現(xiàn)出未經(jīng)過消毒滅菌處理的物料由于工房設(shè)計(jì)布置的結(jié)果，即不可能出現(xiàn)(進(jìn)入)在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)，如不應(yīng)該在無(wú)菌液體分裝生產(chǎn)線的無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)，出現(xiàn)含有細(xì)菌的配料原液罐，放在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)進(jìn)行過濾除菌。同樣，經(jīng)過消毒滅菌處理后的物料也不應(yīng)由于平面設(shè)計(jì)布置的原因，再通過一個(gè)非無(wú)菌區(qū)而受到污染，盡管可能采取一些管理程序來(lái)克服這個(gè)缺陷，消毒滅菌處理后的物料而應(yīng)該直接出現(xiàn)在無(wú)菌操作控制的區(qū)域內(nèi)。
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2、無(wú)菌制造生產(chǎn)線工藝平面布置
(1)工藝平面上明確布置了無(wú)菌操作區(qū)域，從設(shè)計(jì)角度滿足了未經(jīng)過滅菌(物)或嚴(yán)格消毒(人)的物料和人員不能夠出現(xiàn)在無(wú)菌操作區(qū)域內(nèi)的要求。
如，進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的藥品液體的配制是在1萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)域內(nèi)完成，然后通過0.22μm的除菌過濾器過濾處理后，無(wú)菌的藥液出現(xiàn)在無(wú)菌操作室內(nèi)，進(jìn)行灌裝。作為藥品容器的玻璃瓶在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)洗滌以后，經(jīng)過300℃以上溫度的干熱去除熱原滅菌再出現(xiàn)在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)。玻璃瓶的密封用膠塞是通過專用的膠塞清洗硅化滅菌干燥處理設(shè)備，洗滌滅菌干燥后出現(xiàn)在無(wú)菌操作區(qū)內(nèi)參于生產(chǎn)工藝。工藝過程中使用的其它工、器具和無(wú)菌衣等都經(jīng)過適當(dāng)?shù)南礈斐绦蚝笤偻ㄟ^濕熱滅菌設(shè)備滅菌處理后進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的。進(jìn)入無(wú)菌室內(nèi)的操作人員也是經(jīng)過嚴(yán)格的洗滌消毒處理程序以后才得以進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的。
(2)在工藝平面的布置中，圍繞無(wú)菌操作區(qū)設(shè)置了必要的輔助用功能房間。
如滅菌室、器具洗滌室和存放室、配制室、稱量室、洗瓶室、隧道式干熱滅菌機(jī)室、無(wú)菌更衣室等。這些功能房間的布置都是為了滿足無(wú)菌制藥工藝生產(chǎn)要求設(shè)置的，功能房間設(shè)置的原則是無(wú)菌操作區(qū)域優(yōu)先布置，其余非無(wú)菌操作的輔助功能房間的布置則圍繞無(wú)菌操作區(qū)，以方便生產(chǎn)工藝使用、符合工藝流程順序、有利于提高無(wú)菌保證度的要求。
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