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    蘇州喬納費(fèi)蒙貿(mào)易有限公司

    主營(yíng):進(jìn)口報(bào)關(guān) 倉(cāng)儲(chǔ)物流 報(bào)關(guān)報(bào)檢
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    [供應(yīng)]供應(yīng)上海專業(yè)做出口醫(yī)用口罩的報(bào)關(guān)公司
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    • 產(chǎn)品產(chǎn)地:
    • 產(chǎn)品品牌:
    • 包裝規(guī)格:
    • 產(chǎn)品數(shù)量:100
    • 計(jì)量單位:次
    • 產(chǎn)品單價(jià):188
    • 更新日期:2020-04-15 15:14:59
    • 有效期至:2020-07-14
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    供應(yīng)上海專業(yè)做出口醫(yī)用口罩的報(bào)關(guān)公司 詳細(xì)信息

    萬(wàn)享供應(yīng)鏈(上海)公司

    進(jìn)口物流顧問(wèn):張徐 聯(lián)系電話:150-6214-7219QQ:2057-411-303

    服務(wù)包括:國(guó)外提貨,付外匯、國(guó)際物流代理、進(jìn)口報(bào)關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)等全程服務(wù);

    全國(guó)網(wǎng)點(diǎn):上海—蘇州—寧波—青島—廈門—廣州—深圳—天津—大連—北京—武漢—成都

    非醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān) 非醫(yī)用口罩(不屬于醫(yī)療器械范圍)出口報(bào)關(guān)時(shí),注明“非醫(yī)用”:

    1.發(fā)票、裝箱單

    2.檢測(cè)報(bào)告(CMACNAS)及合格證(廠檢單)

    3.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件

    4.目的國(guó)客戶/海關(guān)所需要的其他單證

    三、醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān) 醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí),備注欄錄入“防疫物資和證書編號(hào)”

    1.發(fā)票、裝箱單

    2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

    3.檢測(cè)報(bào)告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)

    4.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件

    5.目的國(guó)客戶/海關(guān)所需要的其他單證

    四、重要提醒(醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械) 1.生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明(網(wǎng)址見文末),應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等,以保證產(chǎn)品出口過(guò)程的可追溯。

    2.生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求,并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

    3.生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。

    4.不合格三無(wú)產(chǎn)品無(wú)論是何種貿(mào)易方式都無(wú)法正常出口。

    5.申報(bào)時(shí)注明是防疫物資,出口時(shí)按查驗(yàn)指令通關(guān),根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施查驗(yàn)的要求提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(或現(xiàn)場(chǎng)抽樣送檢),且能提供三證齊全(醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證)。

    口罩出口/醫(yī)用口罩出口/一次性口罩出口/非醫(yī)用口罩出口

    萬(wàn)享供應(yīng)鏈有限公司作為早期專注于全球進(jìn)口物流報(bào)關(guān)公司,用15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為中國(guó)制造裝備業(yè),預(yù)包裝食品,原材料物料,化工危險(xiǎn)品,零售日化品以及用戶提供高性價(jià)比進(jìn)口物流方案,讓客戶省時(shí)省心;公司堅(jiān)持“信譽(yù)至上,誠(chéng)信為本”的宗旨,給予優(yōu)良的品質(zhì)和HighQuality的服務(wù),給客戶滿意的性價(jià)比服務(wù)!囊括但不限于“海外提貨,進(jìn)口??者\(yùn),匯結(jié)算,進(jìn)口單證辦理,口岸報(bào)關(guān)檢疫,完稅物流倉(cāng)儲(chǔ)”等服務(wù),致力于構(gòu)建一個(gè)通過(guò)內(nèi)部職能部門的搭建完善,提供客戶對(duì)進(jìn)口過(guò)程的品質(zhì)體驗(yàn)


    1.目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口?

    回答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,沒(méi)有監(jiān)管條件,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產(chǎn)品三證(1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍有(含有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證、2.備案證或者注冊(cè)證、3.廠家檢測(cè)報(bào)告)),然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè),再行出口。


    2.出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)?

    回答:總結(jié)來(lái)說(shuō),產(chǎn)品不涉證的,只要有進(jìn)出口權(quán),就能出口。若是涉證產(chǎn)品,需要四個(gè)資質(zhì):進(jìn)出口權(quán)、產(chǎn)品三證(1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍有(含有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證、2.備案證或者注冊(cè)證、3.廠家檢測(cè)報(bào)告)),以上是銷售的資質(zhì)要求。


    如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu),需要情況說(shuō)明、涉證的產(chǎn)品需提供三證(同上)即可出口。


    3.我要同時(shí)出口到日本和韓國(guó),一定要符合他們國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)嗎?標(biāo)準(zhǔn)分別是什么?

    回答:是的,一定要符合其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),不然是進(jìn)不去的。

    出口日本要在PMDAct的要求下,TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

    出口韓國(guó)需要標(biāo)注原產(chǎn)地,并且需要有KF認(rèn)證。

    出口美國(guó)的口罩,必須有FDA認(rèn)證。

    出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。


    4.現(xiàn)在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過(guò)沒(méi)有出口資質(zhì),想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎?

    回答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。如果沒(méi)有三證的話,那就不能出口了。


    5.普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?

    回答:普通和醫(yī)用,是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊(cè)證,才能出口。涉證的三證,見第2個(gè)問(wèn)題的答案。

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