通常樣本估計值與總體參數(shù)實際值之間的差異會隨樣本量減少而增大。如果 能力驗證計劃利用參加者的公議值評價參加者的能力，參加者數(shù)量通常應(yīng)大于30； 當參加者數(shù)量小于20時，由于公議值確定的指定值的不確定度相對較大，不可忽 略，導致能力評定不可靠[5]。

例如，當樣本數(shù)為30時，樣本離散性的估計值與總 體標準差的差異，在95%置信水平時高達25%以上，而隨著樣本數(shù)的減少，其差異 更大。所以對于參加者較少的能力驗證計劃，一般不推薦利用參加者結(jié)果分散性 的公議值來進行能力評定，理想情況下可使用獨立于參加者的、有明確溯源途徑 的方法確定指定值，如用配方法或由有證參考值給出。

能力評定標準差也最好基 于外部標準，如專家判斷或適用性目標（fitnessforpurpose）。如果使用預先 確定的指定值和評定標準，即使僅有一個參加者，能力驗證也可進行。此種類型 的實驗室間比對被稱為“一對一”能力驗證或測量審核，在很多情況下非常有用， 如校準。

當不能使用獨立于參加者的、有明確溯源途徑的方法確定指定值時，指定值 或/和能力評定標準差可能需要利用參加者公議值得到。如果參加者數(shù)量過少， 能力評定可能變得不可靠，需要考慮設(shè)定能力評定中參加者的最少數(shù)量。

當參加者數(shù)據(jù)中有離群值時，宜優(yōu)先采用穩(wěn)健統(tǒng)計，但對于數(shù)據(jù)量較少的情 況通常并不推薦使用。參加者較少（如少于18家）的能力驗證計劃，宜優(yōu)先使用 經(jīng)典統(tǒng)計方法，可使用離群值檢驗，先剔除離群值，然后計算均值和標準偏差。 

不同的數(shù)據(jù)量可使用不同的離群值檢驗方法?？捎肎rubbs檢驗對一個離群值 和對同一方向的兩個離群值同時進行剔除，Grubbs檢驗及其他檢驗需要預先規(guī)定 可能的離群值個數(shù)，但可能由于有多個離群值而失效，這對于參加者結(jié)果數(shù) p?10 時非常有用（取決于離群值的可能分布）。 

注1：對分散性的估計在剔除離群值后需特別謹慎，因為估計值會偏低。當 基于99%或以上置信水平進行剔除時，偏倚通常不嚴重。 注2：大多數(shù)指定值和分散性的單因子穩(wěn)健估計量在 p?12 可接受。

定性計劃確定指定值的方法通常有：專家判定、利用標準物質(zhì)/標準樣品的 參考值、已知物品來源和利用參加者結(jié)果眾數(shù)或中位值。定量計劃確定指定值的 方法通常有：配方法、有證參考值、獨家定值、專家公議值和參加者公議值等方 法。 

能力驗證計劃通常有一個專家組，它由若干具有適當資格的專家組成。指定 值由專家組公議確定，如果專家組對某個物品的指定值不能達成公議值，則可考 慮選用其他的定值方法，如果確實沒有合適的其他方法，則該物品不宜用于能力 驗證。特殊情況下，也可由一個專家確定指定值。 

當利用標準物質(zhì)/標準樣品（ CRM ）作為能力驗證樣品時，則以相應(yīng)的參考 值作為指定值。但 CRM 作為能力驗證樣品成本相對較高，而且 CRM 的信息是公 開的，不利于能力驗證實施過程中指定值的保密性。 

由已知來源的物質(zhì)制備的能力驗證物品，指定值可以依據(jù)物品來源確定。例 如，鑒定昆蟲或微生物（包括病毒）種類的能力驗證計劃，其樣品制備可以用來 自標準庫或參考實驗室經(jīng)過鑒定的樣品。在物品制備和處理過程中應(yīng)盡力避免污 染，以免影響參加者結(jié)果。

定性檢測的指定值也可用參加者結(jié)果的統(tǒng)計量，如眾數(shù)或中位值來確定。以 眾數(shù)作為指定值可用于類別和定序的結(jié)果，但中位值一般只適用于定序標尺的結(jié) 果。如果利用眾數(shù)或中位值作為指定值，在能力驗證報告中應(yīng)說明符合指定值的 結(jié)果數(shù)及其所占的比例數(shù)。