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[供應(yīng)]山東CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:47:17
- 有效期至：2022-10-16
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山東CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么辦理
詳細(xì)信息
山東CMA認(rèn)證CNAS認(rèn)證怎么辦理
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8.2.1實驗室管理者應(yīng)建立、編制和保持符合本標(biāo)準(zhǔn)目的政策和目標(biāo)，且應(yīng)確保該政策和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。
8.2.2政策和目標(biāo)應(yīng)能提現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一致運(yùn)行。
8.2.3實驗室管理層應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。
8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)、記錄等。
8.2.5參與實驗室活動的所有人員應(yīng)可獲得其職責(zé)適用的管理體系文件和相關(guān)信息
8.3.1實驗室應(yīng)控制與滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件，制定《文件控制程序》。
注：“文件”可以是政策聲明、程序、規(guī)范、制造商的說明書、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，例如硬拷貝或數(shù)字形式。
8.3.2實驗室應(yīng)確保：
A文件發(fā)布前由授權(quán)人批準(zhǔn)其充分性；
B定期審查文件，必要時更新；
C識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；
D在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得使用文件的相應(yīng)版本，必要時，應(yīng)收控其發(fā)放。
E文件有唯一性標(biāo)識。
F防止作廢文件的非預(yù)期使用，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
8.4記錄控制
8.4.1實驗室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證實滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求制定《記錄管理程序》。
8.4.2實驗室應(yīng)對記錄的標(biāo)識、存儲、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實施所需的控制。實驗室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，記錄應(yīng)易于獲得。
注：對技術(shù)記錄的其他要求見7.5。
8.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的管理措施
8.5.1實驗室應(yīng)考慮與實驗室活動有關(guān)聯(lián)的風(fēng)險和機(jī)遇，制定《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇管理控制程序》以：
A確保管理體系能夠顯示其預(yù)期結(jié)果；
B增強(qiáng)實現(xiàn)實驗室目的和目標(biāo)的機(jī)遇；
C預(yù)防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失??；
D實現(xiàn)改進(jìn)。
8.5.2實驗室應(yīng)策劃：
A應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施：
B如何在管理體系中整合并實施這些措施。如何評價這些措施的有效性。
注：雖然本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織應(yīng)策劃應(yīng)對風(fēng)險的措施，但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險管理方式或?qū)L(fēng)險管理形成文件。實驗室可決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更廣泛的風(fēng)險管理方法，如通過應(yīng)用其它指南或標(biāo)準(zhǔn)。
8.5.3應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對實驗室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。
注1：應(yīng)對風(fēng)險的方式包括識別和規(guī)避威脅，未尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險，或在了解相關(guān)信息的基礎(chǔ)上決定承擔(dān)風(fēng)險。
注2：機(jī)遇可能促使實驗室擴(kuò)展活動范圍，贏得新客戶，使用新技術(shù)和其他方式應(yīng)對客戶需求。
8.6改進(jìn)
8.6.1實驗室應(yīng)識別和選擇改機(jī)機(jī)會，并采取必要的措施，制定《改進(jìn)控制程序》。
注：實驗室可通過評審操作程序、實施政策、總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果識別改進(jìn)機(jī)會。
8.6.2實驗室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系，實驗室活動和客戶服務(wù)。
注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調(diào)查、與客戶的溝通記錄和共同評價報告。
8.7糾正措施
8.7.1公司制定《糾正措施管理程序》，當(dāng)發(fā)生不符合時，實驗室應(yīng)：
A適用時，對不符合做出應(yīng)對；
—采取措施以控制和糾正不符合；
—處置后果；
B通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：
—評審和分析不符合；
—確定不符合的原因；
—確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。
C實施所需的措施；
D評審所采取的糾正措施的有效性；
E必要時，更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇；
F必要時，變更管理體系。
8.7.2糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
8.7.3實驗室應(yīng)保留記錄，作為下列事項的證據(jù)：
A不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和隨后所采取的措施；
B糾正措施的結(jié)果
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4.4.5儀器設(shè)備故障
4.4.5.1公司設(shè)備管理員或設(shè)備授權(quán)使用人，對下列設(shè)備采取措施（如停用使用）：
1曾經(jīng)過載的設(shè)備；
2處置不當(dāng)?shù)脑O(shè)備；
3給出可疑結(jié)果的設(shè)備；
4已顯示出缺陷的設(shè)備；
5超出規(guī)定限度的設(shè)備。
以上設(shè)備在停用后，需要隔離，以防誤用?；蛘哂稍O(shè)備管理員加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，通過這些標(biāo)簽和標(biāo)記清晰表明該設(shè)備已停用。
4.4.5.2對4.4.5.1停用設(shè)備，設(shè)備管理員需要對設(shè)備進(jìn)行修復(fù)，或者請儀器廠商維修，直至修復(fù)正常后，將儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，或者對儀器進(jìn)行核查表明儀器能正常工，可以摘除儀器停用標(biāo)識，再次將儀器投入使用。
4.4.5.3公司技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)核查4.4.5.1中的缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，若沒有對之前數(shù)據(jù)造成影響，公司如實記錄核查情況，如果對之前的數(shù)據(jù)造成影響，需要執(zhí)行《不符合檢測工作的控制管理程序》
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