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    南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

    主營:CNAS認(rèn)證,CMA認(rèn)證咨詢
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    [供應(yīng)]山東申請辦理CMA計(jì)量認(rèn)證條件要求
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    • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
    • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
    • 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
    • 產(chǎn)品數(shù)量:0
    • 計(jì)量單位:
    • 產(chǎn)品單價:0
    • 更新日期:2021-10-16 23:46:37
    • 有效期至:2022-10-16
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    山東申請辦理CMA計(jì)量認(rèn)證條件要求 詳細(xì)信息

    山東申請辦理CMA計(jì)量認(rèn)證條件要求

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    6.3.1施設(shè)和環(huán)境條件應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室活動,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不良影響。

    注:對結(jié)果有效性有不良影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電池干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

    6.3.2應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求制定《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境管理程序》。

    6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

    6.3.4應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控冰定期評審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:

    A進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動的區(qū)域;

    B預(yù)防對實(shí)驗(yàn)室活動的污染、干擾或不良影響;

    C有效隔離不相容實(shí)驗(yàn)室活動的區(qū)域。

    6.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中從事實(shí)驗(yàn)室活動時,應(yīng)確保滿足標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)設(shè)施及環(huán)境條件的要求。 

    6.4設(shè)備

    6.4.1公司制定《測量設(shè)備管理程序》,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置正確開展實(shí)驗(yàn)室活動所需的并能影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

    注1:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。滿足ISO17034要求的標(biāo)注物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會有產(chǎn)品信息單/證書,除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性及穩(wěn)定性,對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),信息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值。相關(guān)的測量不確定度和計(jì)量溯源性。應(yīng)當(dāng)使用滿足ISO17034的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

    注2:ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。

    6.4.2實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的要求。

    6.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序,

    以確保起功能正常運(yùn)行并防止污染或性能退化。

    6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定的要求。

    6.4.5用于測量的設(shè)備應(yīng)能夠達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度或測量不確定度,以提供有效的結(jié)果。

    6.4.6在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):

    A當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不穩(wěn)定度影響報告結(jié)果的有效性;

    B為建立所報告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

    注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可能包括:

    A)用于直接測量被測量的設(shè)備。例如,使用天平測量質(zhì)量;

    B)用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;

    C)用于從多個測量值計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

    6.4.7實(shí)驗(yàn)室制定校準(zhǔn)方案,并進(jìn)行復(fù)審和必要的調(diào)整,以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的符合性和有效性。

    6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽,編碼或一其他方式標(biāo)識,方便設(shè)備使用人能夠迅速識別校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。

    6.4.9如果設(shè)備過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時,應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽或標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過驗(yàn)證表面能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該核查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,并應(yīng)啟動不符合工作管理程序(見7.10)。

    6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備性能的符合性時,應(yīng)按程序進(jìn)行核查。

    6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含該參考值或修正因子,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,以滿足規(guī)定要求。

    6.4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施,防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。

    6.4.13應(yīng)保存對實(shí)驗(yàn)室活動有影響的設(shè)備記錄。記錄應(yīng)包括以下適用的內(nèi)容:

    A設(shè)備的識別,包括軟件和硬件版本;

    B制造商名稱、型號、系列號或其他唯一性標(biāo)識;

    C設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);

    D當(dāng)前的位置;

    E校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則以用下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;

    F標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)數(shù)據(jù)和有效期;

    G與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù);

    H設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息

    4.2.2最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

     本公司最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;并保證質(zhì)量體系運(yùn)作的持續(xù)有效性。制定質(zhì)量方針聲明,見本手冊2《質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾》

    本公司質(zhì)量管理體系依據(jù)《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》建立和保持,確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;

    本公司最高管理者確保管理體系所需的資源;

    本公司最高管理者確保滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求

    本公司最高管理者確保運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇;

    本公司最高管理者確保組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

    本公司最高管理者承諾持續(xù)改進(jìn)管理體系,制定質(zhì)量承諾,并通過質(zhì)量監(jiān)督、糾正預(yù)防措施、內(nèi)審管理評審等方式作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;

    本公司內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制,溝通是通過各種形式以及部門的各種會議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理評審等途徑實(shí)現(xiàn),溝通中出現(xiàn)的任何問題由各部門崗位職責(zé)協(xié)調(diào)處理

    本公司將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達(dá),確保檢測工作始終滿足法定要求;同時強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性,作為檢測機(jī)構(gòu),本公司必須充分利用各種資源條件,盡可能滿足各界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求,取得客戶的普遍認(rèn)可;

    在管理體系變更時,公司最高管理者為體系建立和運(yùn)行提供資源,并策劃和實(shí)施變更,確保管理體系變更時,能有效運(yùn)行

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