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[供應(yīng)]惠州龍門微生物室裝修|惠州龍門微生物室凈化裝修|惠州龍門微生物室裝修公
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：hyt3
- 產(chǎn)品數(shù)量：大量
- 計(jì)量單位：平米
- 產(chǎn)品單價(jià)：電談
- 更新日期：2018-07-21 00:20:15
- 有效期至：2019-07-21
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳市英天特實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃設(shè)計(jì)，工程施工，凈化設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)室潔凈裝修，整體實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)咨詢顧問(wèn)等我們期待你的咨詢參與!
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)從209C開始一直到209E都明確提出空氣潔凈度級(jí)別和生物微粒之間還沒(méi)有建立起確定的關(guān)系，都沒(méi)有給出和微?？倲?shù)相對(duì)應(yīng)的生物微粒數(shù)量的規(guī)定。由于生產(chǎn)的需要，從209C開始出了比100級(jí)更高的級(jí)別——0?5μm10級(jí)、1級(jí)或者0?1μm10級(jí)、1級(jí)。
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E 表三
級(jí)別 級(jí)別的濃度上限
關(guān)于工業(yè)用潔凈室方面的指南、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)參考資料、解說(shuō)和實(shí)際用例，我國(guó)過(guò)去已經(jīng)發(fā)表介紹了許多?？諝庵械膽腋m埃的控制技術(shù)，70年代初期在我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用中還是先進(jìn)技術(shù)，而現(xiàn)在已從一般塵埃的控制轉(zhuǎn)變到生物微粒的控制。目前在生物凈化的名義下，正以醫(yī)院為中心，向著新的領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)展，形成了生物潔凈技術(shù)。
在藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的發(fā)展過(guò)程中，1950年高效過(guò)濾器的研制，1962年層流（現(xiàn)在稱單向流）概念在潔凈室方面的應(yīng)用以及1963年美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209的發(fā)表，都是很大的技術(shù)革新。若沒(méi)有高效過(guò)濾器的發(fā)展，便無(wú)法以用0.5um懸浮塵粒來(lái)規(guī)定空氣潔凈度（附表三）。
水與工業(yè)氣體在藥品生產(chǎn)上都普遍使用，它們或者與產(chǎn)品多次接觸，或者直接參與產(chǎn)品的化學(xué)、物理過(guò)程，它們的純凈程度往往要比空氣潔凈程度對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有更加直接的影響。
2、制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的特點(diǎn)
GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的的生物潔凈室的要求。
控制環(huán)境中的微塵顆粒，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒 特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴(yán)重的會(huì)致人死命。微塵顆粒進(jìn)入血管系統(tǒng)對(duì)人體的危害，與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質(zhì)有關(guān)。因而一些國(guó)家紛紛各自對(duì)此做出限制性規(guī)定：USPXXL版規(guī)定每
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