最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、ISO9001實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：
a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b) 制定質(zhì)量方針；
c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；
d) 進(jìn)行管理評(píng)審；
e) 確保資源的獲得。
     組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)：
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
    組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，ISO9001應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。
注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。
注2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，ISO9001由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。 
注3：組織確保對(duì)外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：
a) 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；
b) 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度；
c) 通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
    本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；
b) 通過體系的有效應(yīng)用，ISO9001包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。
    注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：
a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品；
b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。
    注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
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