組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：
      a) 質量管理體系的范圍，ISO9001質量管理體系包括任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑ㄒ?.2）；
      b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；
      c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
    下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。ISO9001質量管理體系凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
GB/T 19000-2008 質量管理體系  基礎和術語(ISO 9000:2005 ,IDT)
    本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：
a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力；
b) 通過體系的有效應用，ISO9001質量管理體系包括體系持續(xù)改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
    注1：在本標準中，術語“產品”僅適用于：
a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品；
b) 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出。
    注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
    本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：
a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力；
b) 通過體系的有效應用，ISO9001質量管理體系包括體系持續(xù)改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
    注1：在本標準中，術語“產品”僅適用于：
a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品；
b) 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出。
    注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
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