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[供應(yīng)]日喀則手術(shù)室凈化|日喀則凈化手術(shù)室|日喀則醫(yī)院手術(shù)室裝修公司
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳四川
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：ytt14
- 產(chǎn)品數(shù)量：10000
- 計量單位：平米
- 產(chǎn)品單價：電談
- 更新日期：2018-09-18 19:33:41
- 有效期至：2019-09-18
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日喀則手術(shù)室凈化|日喀則凈化手術(shù)室|日喀則醫(yī)院手術(shù)室裝修公司
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳市英天特實驗設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實驗室的整體規(guī)劃設(shè)計，工程施工，凈化設(shè)備和實驗室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實驗室建筑設(shè)計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設(shè)計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
（4）質(zhì)監(jiān)部門及生產(chǎn)上產(chǎn)生的酸堿廢水亦應(yīng)設(shè)置專用管道，并采用PVC（塑料管或ABS工程塑料管，引至酸堿處理裝置；
總之，潔凈區(qū)域應(yīng)盡量避免安裝水斗和下水道，而無菌操作區(qū)應(yīng)絕對避免。如需安裝的則設(shè)計時應(yīng)考慮其位置便于維護、清洗，使微生物污染降低到最小程度。
十一、潔凈室的測定
驗證通常是由安裝確認、運行確認、性能確認組成的，其中儀器儀表的校正應(yīng)歸屬于安裝確認，性能確認是作最后的判斷。在生產(chǎn)或工藝驗證上，性能確認是檢驗該工藝過程的最終目的。在生產(chǎn)環(huán)境驗證上、性能確認是對HVAC系統(tǒng)是否能達到規(guī)定的潔凈度做出判斷；我們將性能確認稱作為“潔凈度測定”。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度包括懸浮粒子和活微生物兩個方面，因此潔凈度的測定主要進行懸浮粒子和活微生物的測定。
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1、懸浮粒子測定
懸浮粒子的測定可參見國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》（以下簡稱為《粒子測試方法》，其基本內(nèi)容如下：
（1）懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動粒子計數(shù)法。
①顯微鏡法：顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔凈室內(nèi)的空氣，把在測定用的濾膜表面上捕集到的粒徑中大于5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續(xù)計數(shù)的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。
②自動粒子計數(shù)法：自動粒子計數(shù)法是把潔凈室中粒徑大于0.5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續(xù)計數(shù)的方法測定。
在自動粒子計數(shù)法中規(guī)定懸浮粒子的粒徑等于標(biāo)準(zhǔn)散射量的球的相當(dāng)直徑。自動粒子計數(shù)器為了經(jīng)常保持其特性，需定期用聚苯已烯膠乳進行脈沖校正及流量校正。
（2）懸浮粒子潔凈度監(jiān)測的采樣點數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。一般高效過濾器裝在末端（天花板）的HVAC系統(tǒng)及在層流罩下只需在工作區(qū)（離地0.7～1m處）設(shè)置測點即可；而高效過濾器裝在空調(diào)器內(nèi)的及亞高效過濾器（效率為≥95%）的HVAC系統(tǒng)除在工作區(qū)設(shè)置測點外，還需在每個送風(fēng)口處（離開風(fēng)口約0.3m）設(shè)置測點。
（3）懸浮粒子潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點數(shù)目參見《粒子測試方法》的規(guī)定，國外某些公司做法見表2.
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