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產品名稱：預凝膠淀粉

產品別名：α—淀粉

來源與制法：

預凝膠淀粉是將普通淀粉在高于糊化溫度(45℃)下處理，使淀粉吸收水膨脹，破壞分子之間氫鏈甚至破壞淀粉顆粒，然后升溫，待糊化完全后，通過滾筒干燥機壓制成薄膜經(jīng)粉碎即得。成品中含部分完整的淀粉顆粒和部分被水破壞成團聚的球粒。

產品性狀：

預凝膠淀粉為白色的物理變性的粉末淀粉。含水量12％，堆密度0．62gml-1，粒度分布：80目以上含2％，200目以上含  25％，通過270目者為50％，具有一定的冷水可溶性和直接壓片的流動性和粘合性。

產品作用：

預凝膠淀粉主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的填充劑、粘合劑以及直接壓片的粘合劑、崩解劑。和天然淀粉相比，它有許多優(yōu)點：

①流動性好，無論是干的還是濕的，流動性都很好，并兼有粘合和崩解性能。

②可壓性好，適用于全粉末直接壓片。

③有自我潤滑作用，減少片劑從模圈頂出的力量。

④良好的崩解性。

⑤對部分冷水的可溶性。

⑥與主藥不起作用，并有穩(wěn)定藥物之功用，對濕、熱敏感的藥物如維生素C、阿斯匹林等用濕法制粒易引起變色，含量和藥效下降，而改用本品后，促進了主藥的穩(wěn)定性，延長了使用期限。本品與國外常用的直接壓片輔料，如微晶纖維素、無水乳糖相比，以壓成的乙酰水楊酸片劑為例，其可壓性、成片硬度和崩解性都以本品為佳。

產品安全性：預凝膠淀粉無害、安全，每日攝入量未作限制性規(guī)定。

產品注釋：

1．  預凝膠淀粉在直接壓片處方中加入硬脂酸鎂作為潤滑劑的量不可超過0．5％以免產生軟化效應。

2．Starch一1500，STA—RX—1500，為國外產品的商品名。 

產品包裝：預凝膠淀粉內用兩層聚乙烯塑料袋，外用紙板圓桶包裝。凈含量25kg。

產品貯存：預凝膠淀粉貯存于干燥、潔凈的陰涼處。保質期兩年。

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