GMP藥廠凈化工程公司/實驗室廠/河北嘉華利德環(huán)保設備有限公司1.設計理念（1）確認實驗室內(nèi)得物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用；（2）確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū)，以及連帶輔助區(qū)地功能和用途；（3）確定需要封閉或不需要封閉得操作區(qū)域；（4）確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法；（5）試驗和化驗要合理的分開；（6）暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求；（7）確定不同區(qū)域的氣流流向和流速；（8）確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料得流向；（9）滿足“三廢”排放標準；2.設計方案（1）征求使用者和操作者地意見，確定工藝流程圖；（2）按照四類病原體得特性和污染途徑，確定控制技術方案和滅菌殺菌方案；（3）根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險，制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù)；（4）有實驗動物的實驗室自成一區(qū)，獨立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后，才能傳出；（5）確定所有地實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸；（6）確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案；.河北嘉華利德環(huán)保設備有限公司|||GMP藥廠凈化工程公司/實驗室廠/河北嘉華利德環(huán)保設備有限公司