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GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的統(tǒng)稱,在我國是衛(wèi)生部頒發(fā)的79號(hào)令,即2010版的GMP,該GMP的發(fā)布導(dǎo)致前面的版次全部作廢.

美國的GMP又稱為cGMP,C是CURRENT的意思.該GMP的條款是隨時(shí)更新的,因此又叫作動(dòng)態(tài)GMP.這種GMP是實(shí)時(shí)不斷的更新和提高.而我國的GMP,從98年到現(xiàn)在,12年完成一次更新.

如果單獨(dú)從條文上看,這兩個(gè)GMP沒有高下,特別是我國2010版的GMP,基本等同于歐盟的要求.

問題在于執(zhí)行力度,還在于檢察員的水平的問題.
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