藥包材注冊(cè)的申請(qǐng)與注冊(cè)有什么要求？廣東包協(xié)為您解答，藥包材注冊(cè)的相關(guān)問(wèn)題。
1、申請(qǐng)人提出藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在完成藥包材試制工作后，填寫(xiě)《藥包材注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料和樣品。
2、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理申請(qǐng)后，藥包材注冊(cè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)按照《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核通則》的要求組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，符合要求的，抽取供檢驗(yàn)用的連續(xù)3批樣品，通知設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)；藥包材注冊(cè)不符合要求的，予以退審。
3、藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并提出意見(jiàn)，報(bào)送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)并通知申請(qǐng)人。藥包材注冊(cè)新型藥包材的注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
4、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和有關(guān)意見(jiàn)后10日內(nèi)將形式審查意見(jiàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)連同檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、其他有關(guān)、意見(jiàn)及申請(qǐng)人報(bào)送的資料和樣品一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。藥包材注冊(cè) 
5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送的資料，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織完成技術(shù)審評(píng)。
6、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在完成技術(shù)審評(píng)后20日內(nèi)完成審批。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日。符合規(guī)定的，核發(fā)《藥包材注冊(cè)證》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》。
廣州專(zhuān)業(yè)的藥包材注冊(cè)代辦專(zhuān)家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)！
聯(lián)系人：黃鋼 
單位名稱(chēng)：廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)
電話(huà)：020-86294515 /13682295007
傳真：020-86294810 
QQ ：402367261
郵箱：402367261@qq.com 
官方網(wǎng)站：http://www.gdpack.org
地址：廣州市白云區(qū)黃園路5號(hào)（農(nóng)商銀行）703室