申請辦理cnas認證實驗室基本條件和要求

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15要求、標書和合同評審控制程序

1目的

   確認客戶與公司實驗室雙方對合同規(guī)定內(nèi)容理解的一致性；確認合同規(guī)定內(nèi)容與本國和國際法律、法規(guī)、指令及慣例的非沖突性；確認檢測方法；確認檢測中心有能力保證合同的執(zhí)行；確認檢測人員能及時理解合同并在規(guī)定時間內(nèi)完成合同。

2適用范圍

   本程序適用于對要求、標書和合同的評審。

3職責(zé)

3.1實驗室質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織新的、復(fù)雜的要求、標書和合同的評審。

3.2管理科合同評審員負責(zé)常規(guī)、簡單、重復(fù)性的要求、標書和合同的評審。

4控制程序

4.1評審分類

4.1.1常規(guī)評審：指對客戶提出的要求屬于常規(guī)、簡單檢測工作范疇或?qū)儆谝言u審過的重復(fù)性檢測工作范疇的合同的評審。這種評審由合同評審員負責(zé)。

4.1.2小組評審：指對客戶提出的要求屬于新的、復(fù)雜的或更高要求的檢測工作范疇的合同的評審。這種評審由質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員進行。如果評審包括檢測分包，則需負責(zé)檢測分包人員參加。

4.2合同的受理

4.2.1合同評審員負責(zé)合同的受理。受理的合同以《檢定、校準和檢測委托單》的形式體現(xiàn)，也可以其它書面或口頭協(xié)議方式體現(xiàn)。但以口頭協(xié)議方式體現(xiàn)的合同要及時記錄在《檢定、校準和檢測委托單》上。

4.2.2合同評審員受理合同后，首先要根據(jù)分類原則判斷其是否屬于例行評審的范疇，如屬于這個范疇則要由合同評審員本人評審。否則遞交質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員進行小組評審。

4.3合同的評審

4.3.1常規(guī)評審：合同評審員接收客戶委托后，首先檢查、確定《檢測委托單》填寫是否規(guī)范，如：客戶的要求填寫的是否明確；所附的信息、資料是否充分：檢測方法、驗收標準(如合同中包括取樣工作內(nèi)容時，則包括取樣)和對檢測報告的要求是否明確等。然后檢查隨合同所帶樣品的標識是否清晰、樣品狀態(tài)是否符合檢測要求等。如符合上述要求，合同評審員在《檢定、校準和檢測委托單》上注明日期并簽名即可。否則，應(yīng)與客戶協(xié)商確認或者拒簽合同。

4.3.2小組評審：質(zhì)量負責(zé)人從合同評審員處接到合同后。先確定參加評審的人員，這些人員應(yīng)是合同評審員和與合同要求的檢測工作相關(guān)的人員。如果評審包括檢測分包的工作，則需負責(zé)檢測分包人員參加評審。評審的形式，在一般情況下采用會議評審。評審的內(nèi)容除4.3.1中涉及的慣例評審內(nèi)容外，還應(yīng)重點評審客戶要求是否符合國家法令、法規(guī)、貿(mào)易條款和國際檢測慣例和檢測中心有無檢測能力(包括人員專業(yè)技術(shù)水平、工作經(jīng)驗、設(shè)備條件與狀態(tài)，檢測中心檢測分包方的能力，標準方法與標準物質(zhì)的支持、檢測時限等)。如果評審結(jié)果符合上述要求，則合同評審員代表檢測中心在《檢定、校準和檢測委托單》上簽字，質(zhì)量負責(zé)人在《合同評審記錄》上簽字。否則，應(yīng)拒簽或要求客戶修改，重新評審后簽訂合同。合同評審員負責(zé)填寫《合同評審記錄》。

4.3.3合同的執(zhí)行

   合同評審?fù)ㄟ^后，由合同評審員開具《檢測工作任務(wù)單》并隨樣品分發(fā)至各室。

4.3.4合同的修改

   在合同實施過程中，如客戶要求修改合同，原合同評審人員須依據(jù)同樣的合同評審手續(xù)進行評審。負責(zé)合同評審的人員要將變更情況通知所有受影響人員。

4.3.5合同的偏離

   在合同實施過程中，如由于檢測中心原因造成合同執(zhí)行的偏離，室主任應(yīng)及時通知客戶。同時需與客戶進行協(xié)商，如客戶讓步，則繼續(xù)履行合同；否則終止合同。

4.3.6合同的歸檔

   合同評審員負責(zé)各種合同及評審記錄的填寫和整理，并定期交給文件管理員保存。見《記錄管理程序》

16方法選擇、驗證和確認控制程序

1目的

   確保公司實驗室采用的檢測方法適合于預(yù)期用途，并滿足特定要求。

2適用范圍

   本程序適用于非標準方法、公司實驗室自制方法、超出其預(yù)定使用范圍的標準方法及經(jīng)過擴充和更改的標準方法的確認。也適用于對樣品的取樣、處置和傳遞程序的確認。

3職責(zé)

   實驗室技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織對方法確認的制定及確認的效果。

4控制程序

4.1技術(shù)負責(zé)人根據(jù)檢測工作需要，組織制定檢測方法確認計劃。

4.2技術(shù)負責(zé)人根據(jù)確認計劃及方法的預(yù)期使用部門和檢測內(nèi)容，及組織相關(guān)的、專業(yè)技術(shù)人員或II級(包括II級)以上檢測人員進行檢測方法確認。

4.3確認的方式和技術(shù)應(yīng)為下列一項或多項的組合：

a、使用參考標準或標準物質(zhì)校準；

b、與其他方法所得結(jié)果對比；

C、檢測中心間比對；

d、系統(tǒng)評價影響結(jié)果的因素；

e、評價結(jié)果不確定度。

4.4確認工作完成后，由確認人員填寫“非標／自N／偏離方法確認報告”一式兩份，連同被確認的方法及有關(guān)資料一起交技術(shù)負責(zé)人審核。

4.5經(jīng)審核的確認報告交技術(shù)負責(zé)人審批，并根據(jù)確認方法所得的數(shù)據(jù)的范圍和準確性是否適合預(yù)期用途和客戶要求，決定是否批準使用。

4.7確認的方法應(yīng)確保在所有有關(guān)人員中進行交流。

4.8確認報告、確認的方法及有關(guān)資料由文件管理人員統(tǒng)一歸檔，并作為檢測中心的受控文件。

4.9如果對已確認的方法進行了某些更改，應(yīng)將更改的影響文件化，并應(yīng)重新進行確認

17校準測量能力評價管理程序

1目的

為監(jiān)控檢測/校準結(jié)果質(zhì)量的有效性，對公司檢測/校準結(jié)果的準確性和可靠性進行監(jiān)控。為按照CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》和CNAS相關(guān)認可規(guī)范的規(guī)定參加能力驗證和利用能力驗證結(jié)果，并按要求向CNAS報告其參加能力驗證的信息，證明本公司實驗室申請認可和已獲認可的技術(shù)能力，特制定本程序文件。

2范圍

適用于公司實驗室檢測/校準結(jié)果內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控(含自行組織實驗室間比對)計劃的制定、監(jiān)控方法的選擇、質(zhì)量監(jiān)控的實施，以及質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的評價和利用。

適用于本公司實驗室參加的CNAS能力驗證活動，包括實驗室能力驗證計劃的制定、記錄要求、能力驗證結(jié)果利用，以及不滿意結(jié)果的處理措施。

3職責(zé)

3.1實驗室技術(shù)負責(zé)人

3.1.1批準參加CNAS能力驗證/測量審核計劃，保證質(zhì)量監(jiān)控所需的資源。

3.1.2批準參加CNAS能力驗證/測量審核的報告。批準對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結(jié)果的處理措施。

3.1.3技術(shù)負責(zé)人負責(zé)本程序文件的有效性。

3.2各科室負責(zé)人

3.2.1組織本部門內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃制定、審核、實施、結(jié)果評價以及不滿意結(jié)果的處理。審核參加CNAS能力驗證/測量審核申請表和計劃表。

3.2.2批準內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控報告。

3.3質(zhì)量負責(zé)人

3.3.1負責(zé)制訂與所監(jiān)督的檢測/校準有關(guān)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃.。

3.3.2審核質(zhì)量監(jiān)控報告；

3.3.3負責(zé)分析、制定對不滿意結(jié)果的處理措施。

3.3.4經(jīng)常性地瀏覽CNAS網(wǎng)站(cnas.org.cn)能力驗證專欄，制定《參加CNAS能力驗證/測量審核計劃申請表》，以及《參加能力驗證/測量