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[供應(yīng)]變更藥品經(jīng)營許可證時(shí)可否同時(shí)變更藥品GSP證？CIO在線
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-27 16:09:04
- 有效期至：2018-07-27
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變更藥品經(jīng)營許可證時(shí)可否同時(shí)變更藥品GSP證？CIO在線
詳細(xì)信息
企業(yè)申請變更《藥品經(jīng)營許可證》時(shí)，可否同時(shí)變更藥品GSP認(rèn)證證書？02
CIO在線：同時(shí)變更。申請變更《藥品經(jīng)營許可證》“企業(yè)名稱”、“注冊地址”的，應(yīng)提交藥品GSP認(rèn)證證書原件同時(shí)變更。企業(yè)跨地級以上市變更注冊地址、且符合驗(yàn)收條件的，予以變更《藥品經(jīng)營許可證》，同時(shí)收回原GSP認(rèn)證證書。變更后企業(yè)應(yīng)在GSP證書收回后3個(gè)月內(nèi)重新向省局提出GSP認(rèn)證申請。
1、在新版GSP認(rèn)證檢查時(shí)，對于計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈方面的GSP認(rèn)證檢查方式是怎樣的？
2、GSP認(rèn)證檢查時(shí)，檢查員要查驗(yàn)?zāi)男┰紤{證？
3、在新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查過程中，檢查人員對企業(yè)員工的提問考核的問題主要集中在哪些方面，考核方法是怎樣？
4、市局初審藥品連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證資料應(yīng)注意哪些問題？
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1. 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證？
2. 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路？
3. 在GSP認(rèn)證過程中，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷？
4. 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證？
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2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案；
3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；
4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；
5.GSP迎檢培訓(xùn)；
6.GSP模擬認(rèn)證；
7.GSP認(rèn)證申報(bào)材料。
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