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    廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

    主營:GMP,GSP認證咨詢,GMP審計,GSP審計,注冊咨詢,顧問,許可證申請
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    [供應]藥品注冊常見問題有哪些?
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    • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
    • 產品品牌:CIO合規(guī)保證組織
    • 包裝規(guī)格:CIO在線
    • 產品數量:0
    • 計量單位:次
    • 產品單價:0
    • 更新日期:2017-07-28 09:43:38
    • 有效期至:2017-08-28
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    藥品注冊常見問題有哪些? 詳細信息

    藥品注冊常見問題有哪些?CIO在線提供藥品注冊咨詢代辦服務,藥品注冊咨詢服務讓您盡快完成藥品注冊。02

     

    一、藥品注冊常見問題

    什么是藥品注冊通用名稱?藥品注冊通用名稱能否作為藥品注冊商標使用?

    答:列入國家藥品注冊標準的藥品注冊名稱為藥品注冊通用名稱。已經作為藥品注冊通用名稱的,該名稱不得作為藥品注冊商標使用。

    哪些藥品注冊在銷售前或進口時必須進行檢驗?

    答:國務院藥品注冊監(jiān)督管理部門對下列藥品注冊在銷售前或者進口時,指定藥品注冊檢驗機構進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進口:(1)國務院藥品注冊監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;(2)首次在中國銷售的藥品注冊;(3)國務院規(guī)定的其他藥品注冊。

     

    國健醫(yī)藥咨詢有限公司的服務范圍:

    1、國內藥品注冊代理

    2、進口藥品注冊代理

    3、保健食品注冊代理

    4、新中藥材、飲片注冊代理

    5、OTC藥品注冊代理

    6、醫(yī)保藥品申請代理

     

    國健醫(yī)藥咨詢有限公司,提供專業(yè)藥品注冊咨詢服務,幫助企業(yè)獲得藥品注冊證。

     

    如何開展藥品注冊?如何順利辦理藥品注冊批準文號?

    您是否面對一大堆復雜的藥品注冊資料目錄而無從下手?

     

    國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供藥品注冊申報工作,幫您順利通過藥品注冊工作:

     

    一、全程咨詢代理

    全程咨詢代理藥品注冊的申報工作。

    根據您擬注冊藥品的基本信息,我們提供全套藥品注冊咨詢服務,幫助您順利完成藥品注冊整個復雜而嚴謹的手續(xù),包括對藥品進行注冊可行性分析,制定藥品注冊可行性方案,藥學研究,生產工藝研究,工藝驗證,藥品標準起草制定,藥品穩(wěn)定性研究,藥理毒理研究,藥效學試驗,藥理研究等藥品注冊資料的整理準備工作,整理全套注冊資料,安排產品檢驗,遞交注冊申請,輔導您通過現場驗收檢查,注冊檢驗,復核等注冊申報全部工作。

     

    二、部分代理申報

    1.注冊咨詢服務:制定藥品注冊的可行性方案,指導您開展藥品注冊的所有工作,整理所有注冊資料,提交注冊申請,跟進藥審中心注冊審評,最終取得注冊證書。

    2.部分申報手續(xù):就您某個藥品注冊薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務,包括藥學研究,生產工藝研究,工藝驗證,藥品標準起草制定,藥品穩(wěn)定性研究,藥理毒理研究,藥效學試驗,藥理研究等等。

    3.藥品注冊可行性審核,根據你擬注冊品種進行配方、工藝、劑型、適應癥等注冊可行性審核,提出注冊成功可行性,注冊難點及解決建議。

     

    國健醫(yī)藥咨詢注冊優(yōu)勢:

    1、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍,深入領會國家藥品注冊政策精髓。

    2、專業(yè)研究藥品市場的趨勢,聯合研究機構、臨床藥理基地,幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進、轉讓具有巨大市場潛力的藥品品種。

     

    國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經驗榮譽出品

     

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