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[供應]怎么才能拿到GMP認證|CIO合規(guī)保證組織
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-01 09:27:03
- 有效期至：2018-07-01
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怎么才能拿到GMP認證|CIO合規(guī)保證組織
詳細信息
GMP認證的申報程序是什么？怎么申報GMP認證？CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認證咨詢服務，GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
GMP認證申報程序：
（一）申請：
申請人向省政務大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交《藥品GMP認證申請書》（一式兩份）及申請書電子文檔，并附相關材料。
（二）受理：
申請材料經(jīng)省政務大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口形式審查符合要求的，予以受理，出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補充材料通知書》；不予受理的出具《不予受理通知書》。
（三）現(xiàn)場檢查：
經(jīng)形式審查符合要求的轉(zhuǎn)入技術審查，技術審查符合要求的安排現(xiàn)場檢查。技術審查需要補充材料的，一次性書面通知申請企業(yè)。企業(yè)應在2個月內(nèi)報送，逾期未報的中止認證工作。
（四）審查：
省食品藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場檢查報告進行審核和審批，符合認證標準的報國家食品藥品監(jiān)督管理局予以公告，公告無異議的，頒發(fā)《藥品GMP認證審批件》和《藥品GMP證書》，公告有異議的，組織調(diào)查核實。對不符合藥品GMP認證標準要求的，且無法通過限期改正達到標準的，發(fā)給《藥品GMP認證審批意見》；可以責令企業(yè)限期改正的，向被檢查企業(yè)發(fā)整改通知書，整改的時期為6個月。企業(yè)在期限內(nèi)改正完畢，提交改正報告，符合要求的派檢查組再次進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)再次現(xiàn)場檢查，符合藥品GMP認證標準，頒發(fā)《藥品GMP認證審批件》和《藥品GMP證書》；仍不符合的，發(fā)給《藥品GMP認證審批意見》。
藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷、繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者被撤消、注銷生產(chǎn)范圍的，其相應的《藥品GMP證書》由原發(fā)證機關收回。
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