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[供應]如何避免由于經(jīng)驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-29 10:16:50
- 有效期至：2018-07-29
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如何避免由于經(jīng)驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？
詳細信息
CIO在線-如何在有限時間內(nèi)一次性通過GMP認證？在GMP認證過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GMP認證？如何避免由于經(jīng)驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認證咨詢服務，GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段：
（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；
2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案；
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認證小組；
（二）GMP實施階段：
GMP初次培訓：
5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；
7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；
8、GMP軟件體系建立、實施磨合；
GMP軟件體系建立、實施磨合：
9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；
10、GMP文件初稿審核、修改；
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；
內(nèi)審：
12、對企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓；
13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；
14、參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施；
15、通過改進來完善GMP體系；
（三）GMP認證申報：
GMP認證申報資料準備及申報：
16、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓；
17、GMP文件初稿審核、修改；
18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；
（四）GMP認證階段：
預認證，迎接GMP現(xiàn)場檢查：
19、GMP認證前的迎審培訓；
20、對企業(yè)預先認證，發(fā)現(xiàn)問題及時改進；
21、高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；
（五）GMP認證結(jié)束：
GMP認證結(jié)果跟進及領(lǐng)取證書：
22、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤；
23、領(lǐng)取GMP證書。
國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GMP認證咨詢服務，包括一次性通過GMP認證，藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫(yī)療器械GMP認證、化妝品GMP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。
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1、品牌優(yōu)勢：全國連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢：專業(yè)認證專家隊伍
3、服務優(yōu)勢：認真細致高效快捷
4、專業(yè)優(yōu)勢：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗
國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。
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