載入中……
[供應(yīng)]GMP飛行檢查五大特點-模擬GMP飛行檢查
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-04 09:18:47
- 有效期至：2018-07-04
-
-
- 收藏此信息
GMP飛行檢查五大特點-模擬GMP飛行檢查
詳細信息
GMP飛行檢查有哪些特點？CIO合規(guī)保證組織為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠）整理了GMP飛檢的五個特點。
由于GMP飛行檢查與以往GMP跟蹤檢查從形式上到實質(zhì)上都發(fā)生了變化，而且在國家局關(guān)于飛行檢查的相關(guān)文件中也對飛行檢查進行了說明，其突出的特點有五方面。
特點一：行動的保密性。
飛行檢查安排即使在組織實施部門內(nèi)部也是相對保密的，只有該項工作的主管領(lǐng)導(dǎo)和具體負責(zé)的同志掌握情況。企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門也是在最后時限才得到通知，企業(yè)更不可能得到通知。原來以為的當(dāng)?shù)乇Ｗo，現(xiàn)在可不能有這樣的想法了，企業(yè)是藥品質(zhì)量的主體。
特點二：檢查的突然性。
由于飛行檢查的保密性，所以，被檢查企業(yè)事先不可能做任何準備工作，檢查組現(xiàn)場所看到的就是企業(yè)日常生產(chǎn)管理的真實狀況。
特點三：接待的絕緣性。
飛行檢查組要做到不吃企業(yè)飯、不住企業(yè)店、不用企業(yè)車，費用全部由藥品認證管理中心支付。
特點四：現(xiàn)場的靈活性。
藥品認證管理中心制定檢查預(yù)案，主要確定現(xiàn)場檢查重點。檢查組現(xiàn)場檢查的具體時間及步驟由檢查組根據(jù)檢查需要確定，確保檢查質(zhì)量。
特點五：記錄的即時性。
檢查員要在現(xiàn)場檢查過程中即時填寫飛行檢查工作記錄。進入每一工作現(xiàn)場，均要根據(jù)具體情況填寫好檢查內(nèi)容、接觸人員、情況記錄等項內(nèi)容。
總之，飛行檢查就是對企業(yè)執(zhí)行GMP的最直接，也是最親近的檢查，只有將GMP執(zhí)行在日常工作中，也只有真正的按GMP規(guī)定做了，實施了，才能經(jīng)受的住任何檢查。當(dāng)然企業(yè)最終目標是生產(chǎn)出人民群眾需要的安全、有效、穩(wěn)定、可靠的藥品，而所有的工作也都是為了保障人民群眾用藥安全！
如何降低GMP飛行檢查被撤證的風(fēng)險？
趕快聯(lián)系CIO?。?！
模擬GMP飛行檢查
應(yīng)對GMP飛行檢查
GMP飛行檢查的準備工作
GMP審計
CIO（ComplianceInsuranceOrganization，合規(guī)保證組織）全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務(wù)，無論您是藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠，只需提前預(yù)約，CIO便派出經(jīng)驗豐富的專業(yè)咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務(wù)，全面審計企業(yè)風(fēng)險，指導(dǎo)企業(yè)整改提高，趕在藥監(jiān)部門上門飛檢之前徹底整改缺陷，大大降低被飛檢撤證的風(fēng)險！
CIO，致力于中國大健康行業(yè)，成為最專業(yè)的第三方審計機構(gòu)，最專業(yè)的合規(guī)方案提供者！
CIO，國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品
（關(guān)注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務(wù)詳情）
若有問題可以咨詢專業(yè)咨詢師
進入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗專家咨詢服務(wù)和合規(guī)管家服務(wù)
掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢
或者關(guān)注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢
聯(lián)系我們：
全國咨詢熱線：400-003-0818
企業(yè)QQ:400-003-0818
CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian
CIO合規(guī)保證組織微信號：CIO合規(guī)保證組織、gjpc0818
廣州總部地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
北京總部地址：西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室
想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關(guān)資訊，請關(guān)注微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關(guān)注。
GMP飛行檢查實在不可避免，希望CIO在線整理的GMP飛檢五大特點點對您有幫助。CIO在線提供模擬GMP飛行檢查服務(wù)，模擬GMP飛行檢查服務(wù)讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)不再擔(dān)憂在GMP飛行檢查中被撤GMP證，讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以從容面對GMP飛行檢查。
同類型其他產(chǎn)品
免責(zé)聲明：所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負責(zé),浙江民營企業(yè)網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
友情提醒：普通會員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ證，為了保障您的利益，建議優(yōu)先選擇浙商通會員。
浙江民營企業(yè)網(wǎng) www.pjxktv.com 版權(quán)所有 2002-2010