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[供應(yīng)]藥包材注冊證申報(bào)資料-CIO在線-藥包材注冊檢驗(yàn)咨詢代辦
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO在線
- 包裝規(guī)格：國健醫(yī)藥咨詢
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:19
- 有效期至：2017-12-29
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藥包材注冊證申報(bào)資料-CIO在線-藥包材注冊檢驗(yàn)咨詢代辦
詳細(xì)信息
CIO在線提供藥包材注冊證咨詢代辦服務(wù)，是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值，為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺。藥包材注冊證咨詢服務(wù)讓您盡快拿到藥包材注冊證。
申請《藥包材注冊證》申報(bào)資料有哪些要求？廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司，專業(yè)輔導(dǎo)藥包材注冊，協(xié)助企業(yè)取得藥包材注冊證。
一、申請《藥包材注冊證》申報(bào)資料要求：
1、省局對申報(bào)品種生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行考核驗(yàn)收的報(bào)告。
2、國家局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)品種檢測報(bào)告書原件。
3、國家局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢測報(bào)告書原件。
4、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
5、申報(bào)品種的處方、原輔料標(biāo)準(zhǔn)及原輔料的檢測報(bào)告。
6、申報(bào)品種的生產(chǎn)工藝資料。
7、采用申報(bào)品種包裝的藥品共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究資料（包含試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。
8、申報(bào)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（若為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)提供編制說明）。
9、三批申報(bào)品種生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告書原件。
10、申報(bào)品種生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室（區(qū)）平面圖。
二、廣東國健輔導(dǎo)和代理藥包材注冊工作服務(wù)流程：
1、確定客戶需求
2、聯(lián)系試驗(yàn)廠家，進(jìn)行相容性試驗(yàn)；
3、整理藥包材申報(bào)材料；
4、向藥監(jiān)局申報(bào)；
5、現(xiàn)場檢查，進(jìn)行注冊檢驗(yàn)；
6、跟蹤評審，獲得藥包材注冊證
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