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    廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

    主營:GMP,GSP認(rèn)證咨詢,GMP審計(jì),GSP審計(jì),注冊咨詢,顧問,許可證申請
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    [供應(yīng)]申請藥包材注冊提交的資料及申請表-CIO在線-藥包材注冊檢驗(yàn)
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    • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
    • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
    • 包裝規(guī)格:CIO在線
    • 產(chǎn)品數(shù)量:0
    • 計(jì)量單位:次
    • 產(chǎn)品單價(jià):0
    • 更新日期:2016-12-29 15:45:45
    • 有效期至:2017-12-29
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    申請藥包材注冊提交的資料及申請表-CIO在線-藥包材注冊檢驗(yàn) 詳細(xì)信息

     CIO在線提供藥包材注冊咨詢代辦服務(wù),是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值,為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。保藥包材注冊咨詢服務(wù)讓您盡快完成藥包材注冊。


     


    申請藥包材注冊檢驗(yàn)需提交哪些資料?申請藥包材注冊檢驗(yàn)應(yīng)填寫什么表格?廣東國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行藥包材注冊,幫助企業(yè)獲得藥包材注冊證。


     

    一、申請藥包材注冊檢驗(yàn)應(yīng)提交的資料:

    1.省食品藥品監(jiān)督管理局藥包材注冊檢驗(yàn)通知書

    2.省食品藥品監(jiān)督管理局藥包材注冊檢驗(yàn)抽樣記錄單

    3.加蓋申請單位公章的檢驗(yàn)申請函和注冊檢驗(yàn)申請表。

    4.申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述。

    5.申報(bào)產(chǎn)品的配方。

    6.申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

    7.申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供起草說明。

    8.三批申報(bào)產(chǎn)品的自檢報(bào)告書。

    9.與采用申報(bào)產(chǎn)品包裝的藥品同時(shí)進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)(藥物相容性試驗(yàn))研究資料。

     

    二、申請藥包材注冊檢驗(yàn)應(yīng)填寫的表格

    申請藥包材注冊檢驗(yàn),除報(bào)送資料及樣品外,還應(yīng)填寫“注冊檢驗(yàn)申請表”。

     

    三、廣東國健輔導(dǎo)和代理藥包材注冊工作的優(yōu)勢:


    1、幫助客戶成功申報(bào)藥包材注冊品種50多個(gè),客戶對國健的專業(yè)服務(wù)非??隙?;


    2、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事藥包材注冊的人士組成的咨詢隊(duì)伍; 


    3、公司辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面,北京辦事處位于國家食品藥品監(jiān)督管理局附近,深入領(lǐng)會(huì)國家藥包材注冊政策精髓。


    4、專業(yè)研究藥包材市場的趨勢,聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助藥包材企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥包材品種。


     


    (關(guān)注“CIO在線”、“國健醫(yī)藥咨詢”了解業(yè)務(wù)詳情)


     


    若有問題可以咨詢專業(yè)咨詢師——ciopharma/


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    廣州總部地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓

     


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