134-0680-4063    北京進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)公司丨進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備在北京機(jī)

場(chǎng)怎樣報(bào)關(guān)流程和進(jìn)口資質(zhì)丨北京進(jìn)口代理公司      微信：last7m

QQ:5056-53043      進(jìn)口技術(shù)部：王先生     

萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理北京公司：北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街望京方恒國(guó)際，提供

“全球進(jìn)口門(mén)到門(mén)”服務(wù)，全國(guó)十三家分公司聯(lián)網(wǎng)操作

一：醫(yī)療器械的將來(lái)的趨勢(shì)——

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。

二：辦理醫(yī)療器械注冊(cè)需要的資料——

注：此證有效期四年，有效期滿(mǎn)前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè)

1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)ZZ和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)

4、境外政府醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入

      該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件

5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說(shuō)明）

6、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)

7、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告

8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料

9、生產(chǎn)企業(yè)出的產(chǎn)品質(zhì)量保證

10、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)ZZ

        或者機(jī)構(gòu)登記證明

11、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格Z

        明文件

三：什么是進(jìn)口醫(yī)療器械的調(diào)離檢？

進(jìn)口醫(yī)療器械是需要調(diào)離檢的，需要提供相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)收貨信息，并配合

商檢局的老師進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。

四：進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備辦理的醫(yī)療器械注冊(cè)表上體現(xiàn)的信息？

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)/規(guī)格、

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品試用范圍、代理人、售后服務(wù)

機(jī)構(gòu)

      萬(wàn)享供應(yīng)鏈，專(zhuān)業(yè)代理醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司，我司優(yōu)勢(shì)——

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進(jìn)口物流工程師：王先生      134-0680-4063

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