卡狄亞標準認-證北京有限公司上海分公司坐落在人杰地靈的上海市、市轄區(qū)、虹口區(qū)、，這里環(huán)境優(yōu)美，交通便利，把握市場信息非常靈敏?？ǖ襾喩虾Ｊ且患覍I(yè)的50430體系認-證、GBT504302017企業(yè)。

   長期以來，卡狄亞標準認-證北京有限公司上海分公司與眾多客戶建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，隨著卡狄亞上海業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展和壯大，合作伙伴的范圍也在進一步擴大?？ǖ襾喩虾ｉL期致力于服務(wù)領(lǐng)先的UKAS認-證流程庫存積壓回收，價格合理、信守承諾?？ǖ襾喩虾岢赖钠诖湍暮献鳈C會，共同為我們的事業(yè)貢獻力量！ 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質(zhì)量體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量體系用于法規(guī)的要求（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA／TC221醫(yī)療器械質(zhì)量和通用要求標準化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督條例。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風險。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標準為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   卡狄亞上海的宗旨是“質(zhì)量優(yōu)先，服務(wù)至上”。我們嚴密的產(chǎn)品質(zhì)量體系保證了ISO貫標x17ff49n、職業(yè)健康安全體系等產(chǎn)品質(zhì)量的高品質(zhì)和穩(wěn)定性。我們擁有設(shè)備先進的實驗室和一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)團隊。在未來，我們來將繼續(xù)努力，合作共贏、共創(chuàng)美好明天！更多詳情請訪問官網(wǎng)：