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上海奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

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[供應]供應醫(yī)療器械召回制度咨詢
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  • 產品品牌:奧咨達
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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
  • 有效期至:2015-09-29
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供應醫(yī)療器械召回制度咨詢 詳細信息

 ——上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長寧、楊浦、普陀
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,我國對醫(yī)療器械行業(yè)的要求也越來越嚴格,對有缺陷的醫(yī)療器械實行召回,以下是對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容:
(一)在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害;
(二)在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害,是否有科學文獻、研究、相關試驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)生的原因;
(三)傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點;
(四)對人體健康造成的傷害程度;
(五)傷害發(fā)生的概率;
(六)發(fā)生傷害的短期和長期后果;
  (七)其他可能對人體造成傷害的因素。
根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,醫(yī)療器械召回分為:
(一)一級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;
(二)二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;
  三級召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
奧咨達醫(yī)療器械服務集團是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構,我們以提高企業(yè)管理水平,提升企業(yè)品牌形象為宗旨;以最專業(yè)的導師和最優(yōu)質的服務,共同達成您的目標。
聯(lián)系人:顧先生
聯(lián)系方式:電話021-38920111手機13321905937
奧咨達官網:www.osmundacn.com

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