ISO13485咨詢/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/生產(chǎn)許可證,ISO13485/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;深圳市九域企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司. 
      九域企業(yè)管理顧問(wèn)公司專業(yè)從事ISO13485管理體系咨詢，聯(lián)系人鐘先生：13902448818
該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
    QQ：2653321082
ISO13485咨詢/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/生產(chǎn)許可證,ISO13485/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;深圳市九域企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司.  
我公司具備中國(guó)輔導(dǎo)通過(guò)SA8000認(rèn)證最多的顧問(wèn)機(jī)構(gòu)。系統(tǒng)和可持續(xù)發(fā)展管理專家的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，形成以不收定金，驗(yàn)廠通過(guò)付款為經(jīng)營(yíng)理念并具備GMI于2005年1月成立，集團(tuán)由曾在國(guó)際知名公證行從業(yè)五年以上的三位高級(jí)經(jīng)理與國(guó)際知名品牌的全球總監(jiān)聯(lián)合從事管理咨詢的100位咨詢師組建。憑借著龐大的師資陣容和雄厚的技術(shù)力量及完善的客戶服務(wù)保障，GMI迅速得到了客戶一致認(rèn)可，并躍居行業(yè)的領(lǐng)航者的公司特點(diǎn)，成功打造九域管理(GMI)/Intertek/SGS/BV/TUV品牌。我深圳市九域企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司是私營(yíng)企業(yè)中主要面向全國(guó)等領(lǐng)域的商務(wù)服務(wù)市場(chǎng)。公司注冊(cè)時(shí)間2005年，注冊(cè)資金100萬(wàn)，現(xiàn)有員工100多人。我們鄭重聲明：社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠領(lǐng)域，公司承諾不收一分錢定金，驗(yàn)廠通過(guò)后付款。