ISO13485,ISO13485咨詢 ISO13485;深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司. 
      九域企業(yè)管理顧問公司專業(yè)從事ISO13485管理體系咨詢，聯系人陳小姐，聯系電話18926453891
該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產品的風險，要求在醫(yī)療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
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本公司以不收定金，驗廠通過付款的經營理念，以全國為主要市場方向，在商務服務行業(yè)里受到業(yè)內其他私營企業(yè)的一致好評。本公司具備GMI于2005年1月成立，集團由曾在國際知名公證行從業(yè)五年以上的三位高級經理與國際知名品牌的全球總監(jiān)聯合從事管理咨詢的100位咨詢師組建。憑借著龐大的師資陣容和雄厚的技術力量及完善的客戶服務保障，GMI迅速得到了客戶一致認可，并躍居行業(yè)的領航者的特點，所經營產品具備中國輔導通過SA8000認證最多的顧問機構。系統(tǒng)和可持續(xù)發(fā)展管理專家的優(yōu)勢，打造出了九域管理(GMI)/Intertek/SGS/BV/TUV品牌。企業(yè)全稱為：深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司。注冊時間2005年，注冊資金為100萬，目前公司員工已達到100多人，社會責任驗廠領域，公司承諾不收一分錢定金，驗廠通過后付款。