ISO9001:2008 共分為4類文件： 　  　

第一階文件：品質(zhì)手冊：簡述本品質(zhì)系統(tǒng)如何滿足國際標準要求。 　  　

第二階文件：程序文件：規(guī)定何人、于何時、在什么地方做什么事。 　  　

第三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范技術(shù)文件和圖紙：說明如何做。

ISO9001:2008 概括起來就是“1個中心，1個精髓、 2個基本點；3種特性、4個凡事，4大產(chǎn)品、5大模塊、6個文件、8項原則”：A 一個中心： 以顧客為中心。 　　    B 一個精髓：說、寫、做一致。 　　    C 兩個基本點：顧客滿意度和持續(xù)改進性。 　　D 三個特性：適宜性、充分性、有效性。 　　    E 四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督。 　　F 四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 　　F 五大模塊：（1個總過程，4個大過程）質(zhì)量管理體系；管理職責；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進。 　　G 六個文件：ISO9000：2008版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。（根據(jù)ISO9001：2008說明，一個條款可以由多個文件說明，一個文件也可以說明多個條款。六個文件的要求已經(jīng)不是必要的了。）      　　H 八項原則：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、以事實為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。 　
ISO9001概念：ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益，這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 　　凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者

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