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[供應(yīng)]一類(lèi)醫(yī)療器械如何辦理CE證書(shū)
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：蘇州
- 產(chǎn)品品牌：華俄認(rèn)證
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：9999
- 計(jì)量單位：件
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2020-10-26 14:55:43
- 有效期至：2021-10-26
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一類(lèi)醫(yī)療器械如何辦理CE證書(shū)
詳細(xì)信息
醫(yī)療器械出口到歐盟國(guó)家需要辦理CE證書(shū)，而且在很多其他非歐盟國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械CE認(rèn)證也有不同程度的接受，而且醫(yī)療器械具備CE證書(shū)，對(duì)產(chǎn)品本身也是一種信譽(yù)的證明，所以說(shuō)歐盟CE認(rèn)證對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)開(kāi)拓有著很大的作用。
歐盟對(duì)醫(yī)療器械劃分為三個(gè)等級(jí)，其中一類(lèi)醫(yī)療器械CE認(rèn)證相對(duì)是比較好做的，相對(duì)于二、三類(lèi)醫(yī)療器械，歐盟對(duì)一類(lèi)管控稍微寬松些。但醫(yī)療器械CE認(rèn)證和普通的產(chǎn)品CE認(rèn)證是很有差別的，即使是一類(lèi)醫(yī)療器械。醫(yī)療器械CE證書(shū)是由歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的，不管是一類(lèi)醫(yī)療器械，還是二三類(lèi)都是如此。雖然歐盟公告機(jī)構(gòu)眾多，但是真正能夠頒發(fā)醫(yī)療器械CE證書(shū)的機(jī)構(gòu)就很少了，這主要是因?yàn)樽C書(shū)頒發(fā)機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)很大的責(zé)任。
能夠做而且愿意做歐盟醫(yī)療器械一類(lèi)CE證書(shū)的歐盟公告機(jī)構(gòu)相對(duì)二三類(lèi)的會(huì)多一些，在申請(qǐng)CE證書(shū)前，生產(chǎn)廠商應(yīng)該先對(duì)醫(yī)療器械等級(jí)進(jìn)行確定，因?yàn)閲?guó)內(nèi)醫(yī)療器械分類(lèi)和歐盟會(huì)有一些誤差，也可以來(lái)電咨詢(xún)?nèi)A俄認(rèn)證，華俄認(rèn)證工程師會(huì)給您這邊具體分析。
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