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[供應(yīng)]烏克蘭的醫(yī)療注冊(cè)證哪里可以辦理，烏克蘭醫(yī)療注冊(cè)證辦理流程
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：蘇州
- 產(chǎn)品品牌：華俄認(rèn)證
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：9999
- 計(jì)量單位：件
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2020-10-26 14:52:39
- 有效期至：2021-10-26
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烏克蘭的醫(yī)療注冊(cè)證哪里可以辦理，烏克蘭醫(yī)療注冊(cè)證辦理流程
詳細(xì)信息
烏克蘭在醫(yī)療注冊(cè)證方面引用了歐洲的技術(shù)法規(guī)，在和中亞獨(dú)聯(lián)體國(guó)家是類似的。烏克蘭技術(shù)法規(guī)是基于相關(guān)的歐盟指令93/42/EEC，98/79/EC和90/385/EEC。在做烏克蘭醫(yī)療注冊(cè)證時(shí)，擁有歐盟CE證書將起到重要作用。
出口商在辦理烏克蘭醫(yī)療注冊(cè)證時(shí)，需要按照以下流程：
1. 技術(shù)文件準(zhǔn)備；
2. 文件公證（貿(mào)促會(huì)及烏克蘭使館公證）；
3. 技術(shù)文件評(píng)估；
4. 安排樣品到基輔測(cè)試（毒理學(xué)等）；
5. 文件評(píng)估、審核、補(bǔ)充；
6. 向?yàn)蹩颂m衛(wèi)生部提交申請(qǐng)并獲得受理；
7. 烏克蘭衛(wèi)生部專家評(píng)估、審核文件（一期）；
8. 臨床試驗(yàn)評(píng)估；
9. 烏克蘭衛(wèi)生部專家評(píng)估、審核文件（二期）；
10.獲得烏克蘭醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
辦理烏克蘭醫(yī)療注冊(cè)證可以咨詢?nèi)A俄認(rèn)證，華俄認(rèn)證在烏克蘭、歐盟以及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家擁有比較豐富的醫(yī)療注冊(cè)證經(jīng)驗(yàn)。更多問題歡迎來電咨詢?nèi)A俄認(rèn)證。
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