——北京、天津、朝陽(yáng)、昌平、海淀、大興、通州
AIMDD指令于1990年制定，1995年1月開(kāi)始適用為義務(wù)事項(xiàng)。 因此要在歐盟區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售有源植入式醫(yī)療器械必須粘貼CE標(biāo)志。生產(chǎn)商需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足以下AIMDD指令 
形式檢驗(yàn)
設(shè)計(jì)評(píng)價(jià) 
生產(chǎn)商的醫(yī)療器械評(píng)價(jià)（ISO13485/ ISO9001）
 臨床報(bào)告書(shū)評(píng)價(jià) 
滿足可以使用的所有醫(yī)療器械指令上（電子安全，EMC， 生物兼容性 及其它要求事項(xiàng)）的基本要求
奧咨達(dá)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)、醫(yī)療器械注冊(cè)代理、醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證的服務(wù)集團(tuán)，致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證、對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗(yàn)貨、為各企業(yè)提供醫(yī)療生產(chǎn)許可證咨詢(xún)服務(wù)產(chǎn)品的詳細(xì)信息等。
聯(lián)系人：王小姐
聯(lián)系方式：電話010-57108023手機(jī)18911730190
奧咨達(dá)官網(wǎng)：www.osmundacn.com