——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
辦理二三類醫(yī)療器械公司注冊的要求 :
一、企業(yè)名稱預核準通知書或營業(yè)執(zhí)照復印件;
二、質量管理人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)的最低大專(含)以上學歷,并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實踐經驗;
三、企業(yè)負責人、質量管理人、銷售負責人須經市級以上藥監(jiān)部門培訓并考核合格;
四、辦公場所不應設置在居民住宅區(qū)內,面積不少于60平方米;
五、倉庫面積不少于20平方米,且有避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、檢測、調節(jié)溫濕度、消防安全等設施設備;
六、辦公場所、倉庫房產證明或租賃合同。
作為全國規(guī)模最大、技術實力最強的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)咨詢機構,奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(廣州?北京?上海?蘇州?深圳?濟南?美國)始終洞悉行業(yè)發(fā)展趨勢,深刻理解客戶的挑戰(zhàn)與需求,為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球上市許可等全方位解決方案。
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